Regulatory Affairs Specialist

Onze klant is een toonaangevende leverancier van hoogwaardige laboratoriumbenodigdheden en -apparatuur, gelegen regio Kortrijk. Met een uitgebreid assortiment, innovatieve oplossingen en een sterke focus op kwaliteit en service ondersteunt het bedrijf dagelijks laboratoria in de Benelux. Je komt terecht in een familiebedrijf in volle groei!

Als Regulatory Affairs Specialist ben je de drijvende kracht achter de naleving van de geldende wet- en regelgeving binnen de organisatie. Je zorgt ervoor dat de activiteiten als distributeur en importeur volledig voldoen aan de MDR- en IVDR-wetgeving, waarbij je verantwoordelijk bent voor conformiteitsbeoordelingen, technische documentatie, post-market surveillance, meldingsplichten, traceerbaarheid, EUDAMED-registraties en klachtenbeheer. Daarnaast ben je het aanspreekpunt voor het FAGG, ondersteun je audits en inspecties, bewaak je de correcte productinformatie en vertalingen voor de Belgische markt en neem je een voortrekkersrol in de implement…

• Je behaalde een masterdiploma in een relevante richting (biomedische wetenschappen, farmacie, rechten, (bio)ingenieur,...)
• Je hebt reeds ervaring binnen Quality Compliance en/of Regulatory Affairs
• Je hebt een zeer goede kennis van het Nederlands en Engels
• Je werkt zeer georganiseerd en nauwkeurig
• Je hebt expertise binnen de medische en/of farmaceutische sector

Groepsverzekering

Bedrijfswagen

Tankkaart / Laadpas

Maaltijdcheques

Smartphone

Laptop

Extra-legale vakantiedagen

Individuele hospitalisatieverzekering

Forfaitaire Kosten

Eco Cheque

13e maand

Vakantiegeld

Thuiswerk

• Aantrekkelijke verloning
• Maaltijdcheques
• Mogelijkheid tot bedrijfswagen
• Groeps- en Hospitalisatieverzekering
• 20 wettelijke verlofdagen 12 ADV dagen
• Een interessante en verantwoordelijke functie binnen een familiaal bedrijf