Regulatory Affairs Officer - Nivelles

Notre client est une entreprise pharmaceutique internationale spécialisée dans le développement et la commercialisation de médicaments génériques. Présente sur plusieurs marchés internationaux, elle poursuit sa croissance et renforce son équipe Affaires Réglementaires.

• Définir et mettre en œuvre les stratégies d'enregistrement des produits sur différents marchés.
• Préparer et soumettre les dossiers réglementaires.
• Assurer les échanges avec les autorités de santé et suivre les demandes réglementaires.
• Participer au développement et à la validation des éléments de conditionnement.
• Veiller à la conformité réglementaire des documents liés aux produits.
• Assurer le suivi des évolutions réglementaires et coordonner les activités post-approbation.
• Communiquer l'avancement des projets aux différentes parties prenantes.

• Formation supérieure en Affaires Réglementaires, pharmacie ou domaine scientifique similaire.
• Première expérience en Affaires Réglementaires (un stage significatif peut être suffisant).
• Bonne connaissance de l'environnement réglementaire pharmaceutique.
• Une expérience dans les médicaments génériques constitue un atout.
• Excellentes capacités d'organisation et de gestion des priorités.
• Très bonnes compétences en communication.
• Maîtrise professionnelle du français et de l'anglais indispensable.

• Un environnement international en pleine croissance.
• L'opportunité de développer vos compétences au sein d'une équipe experte.
• Un rôle varié avec de nombreuses interactions internationales.
• Une mission ayant un impact concret sur l'accès à des médicaments de qualité.
• Un package salarial compétitif assorti d'avantages extra-légaux.