QA Release Specialist

Om de groei van het QA Release team te ondersteunen in Gent, zijn we op zoek naar een QA Release Specialist die het kwaliteitsoverzicht kan behouden voor de productie van onze gepersonaliseerde CAR-T celtherapie.

Wat kan je verwachten?

Als QA Release Specialist speel je een sleutelrol in het garanderen dat onze CAR-T celtherapie voldoet aan de hoogste kwaliteits- en compliancenormen vóór (technische) vrijgave. Je bent verantwoordelijk voor het nakijken en goedkeuren van batchrecords en ondersteunende documentatie, en zorgt ervoor dat alle productieactiviteiten uitgevoerd worden in overeenstemming met GMP-vereisten.

Je bent verantwoordelijk voor:

• Batch Record Review & Quality Assessment: Je beoordeelt en keurt productie batchrecords en ondersteunende documentatie goed om te verzekeren dat deze voldoen aan GMP- en GDP-standaarden. Je evalueert afwijkingen, voert risicoanalyses uit en start non-conformities op wanneer nodig. Je volgt proactief op met stakeholders om discrepanties op…