Project engineer Validation

Het bedrijf in Hamont is gespecialiseerd in het verpakken van farmaceutische producten. Het verzorgt onder meer het verpakken van medicijnen in blisters, flacons en injectiespuiten, het samenstellen van medische kits en het uitvoeren van kwaliteitscontroles. Daarnaast biedt het diensten aan op het gebied van etikettering, serialisatie en logistieke oplossingen om ervoor te zorgen dat geneesmiddelen veilig en volgens de geldende regelgeving bij patiënten terechtkomen.

Het doel van de functie is om de validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur binnen de organisatie op het gewenste niveau te brengen en te houden. Daarbij dienen de wettelijke kaders en in het bijzonder de farmaceutische richtlijnen en regelgeving in acht te worden genomen, en dient deels in overleg met de kwaliteitsverantwoordelijken van klanten een strategie te worden bepaald.

Het uitvoeren van interne audits en het begeleiden van externe audits (interne, klanten, notified bodies) in het kader van val…

• Bachelor of Master Industriële wetenschappen
• Enkele jaren ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt
• Bekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, kennis van microbiologie, hygiëne, e.d.
• Ervaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d.
• Kan werken met MS-office
• Goede kennis van het Engels (geschreven en gesproken)
• Ervaring in het schrijven van rapporten
• Gedreven persoonlijkheid
• Eigenaarschap (verantwoordelijkheidszin)
• Kan zowel zelfstandig werkzaamheden organiseren en hierbij de juiste prioriteiten stellen als in team werken.
• Doelbew…

Groepsverzekering

• Een afwisselende functie in een dynamische, internationale werkomgeving.
• Combinatie van kantoorwerk en hands-on testen aan de productielijn.
• Doorgroeimogelijkheden binnen een sterk gespecialiseerd team.
• Een competitief salarispakket aangevuld met extralegale voordelen: groeps- en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkcheques en meer.
• Contract van onbepaalde duur, voltijds, dagdienst.