Method validation and transfer specialist

• Mener et superviser les activités de transfert analytique conformément aux directives réglementaires et aux normes de l'entreprise.

• Veiller au respect des exigences des pharmacopées (USP, EP, JP) et de l'ICH en matière de méthodes analytiques.

• Élaborer et mettre en œuvre des protocoles et des rapports de transfert de méthodes.

• Effectuer l'analyse statistique et l'interprétation des données de validation.

• Coordonner les équipes interfonctionnelles afin d'assurer le transfert des méthodes dans les délais et avec succès.

• Identifier et atténuer les risques associés aux activités de transfert de méthodes.

• Planifier, organiser et gérer efficacement les ressources afin de respecter les délais du projet.

• Communiquer l'état d'avancement du projet, les problèmes et les risques aux parties prenantes et à la direction.

• Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires.

• Examiner les données générées par d'autres analystes.

• Signaler tout pro…