Lead Auditor Medical Devices Regulations

De MDR Lead Auditior voert onafhankelijke audits uit tegen de Medical Devices Regulation (MDR), ISO 13485, MDSAP, UK Medical Devices Regulation, in overeenstemming met vastgestelde procedures en beoordelingsplannen. Deze audits kunnen zowel fysiek onderzoek ter plaatse bij klanten als documentenstudie (desk research) omvatten. Een greep uit jouw takenpakket:

• “Knowledge is Key”, na een aantal opleidingsdagen op het hoofdkantoor vergezel je de lead auditor om je vers opgedane kennis om te zetten in “op het terrein”.

• Na deze inwerkperiode ben je klaar om geheel zelfstandig aan de slag te gaan. Je vertrekt van thuis richting je eerste klant. Jammer, er zijn een aantal zaken niet volledig in orde bevonden tijdens je audit en vraagt voor een actieplan ter verbetering. Je kadert dit op een rustige manier aan de klant. Vervelend, maar het is ook een deel van de job.

• Na je laatste klant van die dag, vertrek je naar huis en denk je ondertussen na hoe je de auditbevindingen gaat omzette…